아이디언스, 신약후보물질 미 FDA임상 진입
IDX-1197 병용요법에 대한 임상 곧 개시
2020-12-21 이진성 기자
[엔터미디어 이진성 기자] 일동홀딩스 계열 신약개발전문회사인 이디언스가 자사의 신약후보물질 'IDX-1197'이 미국 식품의약국(FDA) IND(임상시험 계획 승인 신청) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다.
아이디언스 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이다.
IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 유전자 정보(DNA)의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다.
앞서 IDX-1197은 최근 종료된 국내 임상1상을 통해 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인했다.
현재 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암과 난소암 등 7개의 암종에 대한 IDX-1197 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행 중이다.
아이디언스 관계자는 "해당 임상시험에서는 기존의 PARP 저해제가 승인 받지 못한 암종에 대한 유효성 연구도 진행되고 있어 기대감을 높이고 있다"고 전했다.